ww.783成人A片,91视频免费观看,懂色av粉嫩av色欲av,无码人妻精品一区二区三区天堂

源興醫(yī)療

標(biāo)題: 體外診斷試劑臨床試驗(yàn)應(yīng)滿足的要求 [打印本頁]

作者: test4 時間: 2018-8-1 09:40
標(biāo)題: 體外診斷試劑臨床試驗(yàn)應(yīng)滿足的要求
　　體外診斷試劑臨床試驗(yàn)是指在相應(yīng)的臨床環(huán)境中，對體外診斷試劑的臨床性能進(jìn)行的系統(tǒng)性研究，其中包括與已上市產(chǎn)品進(jìn)行比較的研究試驗(yàn)。申請人應(yīng)在符合要求的臨床單位，在滿足臨床試驗(yàn)最低樣本量要求的前提下，根據(jù)產(chǎn)品臨床預(yù)期用途、相關(guān)疾病的流行率和統(tǒng)計(jì)學(xué)要求，制定能夠證明其臨床性能的臨床試驗(yàn)方案，同時最大限度地控制試驗(yàn)誤差、提高試驗(yàn)質(zhì)量并對試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行科學(xué)合理的分析。

　　由于體外診斷試劑產(chǎn)品具有發(fā)展快、專業(yè)跨度大、臨床預(yù)期用途各異的特點(diǎn)，不同臨床預(yù)期用途產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)方法及內(nèi)容不盡相同。因此，申請人應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)及臨床預(yù)期用途，制定合理的臨床試驗(yàn)方案，而且體外診斷試劑臨床試驗(yàn)應(yīng)滿足以下要求：

　　1.第三類體外診斷試劑申請人應(yīng)當(dāng)選定不少于3家（含3家）、第二類體外診斷試劑申請人應(yīng)當(dāng)選定不少于2家（含2家）臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，按照有關(guān)規(guī)定開展臨床試驗(yàn)。

　　2.體外診斷試劑的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局資質(zhì)認(rèn)可。

　　3.申請人應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)及其預(yù)期用途，綜合不同地區(qū)人種、流行病學(xué)背景、病原微生物的特性等因素選擇臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具有與試驗(yàn)用體外診斷試劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員及儀器設(shè)備，并能夠確保該項(xiàng)試驗(yàn)的實(shí)施。

　　4.申請人應(yīng)當(dāng)在臨床試驗(yàn)前制定文件明確各方的職責(zé)分工，與各臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)協(xié)商制定統(tǒng)一的臨床試驗(yàn)方案，按照臨床試驗(yàn)方案組織制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并組織對參加試驗(yàn)的所有研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)方案和試驗(yàn)用體外診斷試劑使用的培訓(xùn)，以確保臨床試驗(yàn)方案和試驗(yàn)用體外診斷試劑操作的一致性，并在臨床試驗(yàn)過程中促進(jìn)各研究者之間的溝通。

　　5.在臨床試驗(yàn)開始前，申請人應(yīng)與臨床試驗(yàn)工作人員進(jìn)行臨床試驗(yàn)的預(yù)試驗(yàn)，使其熟悉并掌握該產(chǎn)品所適用的儀器、操作方法、技術(shù)性能等，以最大限度地控制試驗(yàn)誤差。

　　6.在臨床試驗(yàn)過程中，申請人應(yīng)考慮吸收流行病學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)等方面專業(yè)人員（或知識），以保證臨床試驗(yàn)科學(xué)、合理地開展。

作者: 風(fēng)流七仔rlqx 時間: 2018-8-6 04:03
不錯，很簡潔！�。�！

海信空調(diào)維修服務(wù)費(fèi)
大金家用空調(diào)維修
海信空調(diào)內(nèi)機(jī)漏水維修
三菱空調(diào)不通電維修
TCL空調(diào)不開機(jī)維修
奧克斯空調(diào)制冷維修費(fèi)
三菱空調(diào)維修廠家
奧克斯空調(diào)維修服務(wù)
海信空調(diào)不開機(jī)維修
新科空調(diào)移機(jī)
富士通空調(diào)上門維修費(fèi)用
海信空調(diào)漏水維修收費(fèi)
大金空調(diào)維修門店
新科柜機(jī)空調(diào)維修
統(tǒng)帥空調(diào)滴水維修
舊長虹空調(diào)維修
大金空調(diào)維修售后服務(wù)
三菱空調(diào)維修價格
昆明空調(diào)清洗維修
濟(jì)南修空調(diào)收費(fèi)

作者: 路勤電子drp 時間: 2018-8-8 10:04
水平很高啊，值得學(xué)習(xí)

揚(yáng)子空調(diào)維修上門
正規(guī)修格蘭仕空調(diào)
廈門修空調(diào)多少錢
海爾燃?xì)庠罹S修
無錫抽油煙機(jī)清洗
松下空調(diào)制冷維修費(fèi)用
松下空調(diào)的維修費(fèi)用
青島燃?xì)庠钌祥T維修
老式格蘭仕空調(diào)維修
松下空調(diào)拆裝
濟(jì)南燃?xì)庠罹S修
三亞空調(diào)上門維修
二手松下空調(diào)維修
松下空調(diào)制冷維修
揚(yáng)子空調(diào)維修售后服務(wù)
西門子燃?xì)庠罹S修
北京燃?xì)庠钌祥T維修
能率抽油煙機(jī)維修
萬和抽油煙機(jī)售后電話
松下空調(diào)移機(jī)一般多少錢

作者: 雪見紙鳶kwj 時間: 2018-8-8 11:58
頂�。。。。。�！

長沙抽油煙機(jī)上門維修電話
揚(yáng)子空調(diào)維修上門費(fèi)
格蘭仕空調(diào)漏水維修電話
格蘭仕空調(diào)維修服務(wù)
太原空調(diào)維修電話
三亞修空調(diào)的電話
私人維修格蘭仕空調(diào)
太原抽油煙機(jī)維修
合肥燃?xì)庠钌祥T維修
重慶抽油煙機(jī)上門維修電話
火王抽油煙機(jī)維修
松下空調(diào)維修多少錢
金帝燃?xì)庠罹S修
廈門空調(diào)維修費(fèi)
沈陽燃?xì)庠罹S修
萬家樂燃?xì)庠钍酆缶S修
格蘭仕立式空調(diào)維修
三亞修空調(diào)收費(fèi)
蘇泊爾燃?xì)庠钍酆缶S修
廈門空調(diào)移機(jī)電話

作者: ehkkm 時間: 2018-8-8 15:20
謝謝樓主啦~~~~

征地拆遷補(bǔ)償律師團(tuán)
拆遷律師
拆遷補(bǔ)償
拆遷賠償
拆遷
強(qiáng)拆
拆遷網(wǎng)
養(yǎng)殖場強(qiáng)拆律師
新農(nóng)村拆遷維權(quán)律師
違章強(qiáng)拆律師
違章強(qiáng)拆
土地征收律師
請拆遷維權(quán)律師
請拆遷律師要多少錢
強(qiáng)征強(qiáng)拆律師
強(qiáng)拆維權(quán)律所推薦
強(qiáng)拆維權(quán)律所收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
強(qiáng)拆維權(quán)律所
強(qiáng)拆維權(quán)律師推薦
強(qiáng)拆維權(quán)律師收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)
強(qiáng)拆后請律師
農(nóng)村強(qiáng)制拆遷
農(nóng)村老房子拆遷
農(nóng)村房屋強(qiáng)拆
農(nóng)村拆遷果樹如何補(bǔ)嘗

作者: 雪見紙鳶kwj 時間: 2018-8-9 16:20
樓上的稍等啦

北京抽油煙機(jī)維修
揚(yáng)子空調(diào)漏水維修費(fèi)用
合肥抽油煙機(jī)維修
重慶燃?xì)庠罹S修
松下柜機(jī)空調(diào)維修
廈門修空調(diào)公司
揚(yáng)子空調(diào)上門維修
揚(yáng)子修空調(diào)的電話
金帝燃?xì)庠罹S修電話
蘭州燃?xì)庠钌祥T維修
蘇泊爾抽油煙機(jī)維修
格蘭仕空調(diào)故障維修
銀川抽油煙機(jī)上門維修電話
格蘭仕空調(diào)維修售后服務(wù)
松下空調(diào)室內(nèi)機(jī)維修
科恩抽油煙機(jī)清洗
太原修空調(diào)多少錢
松下空調(diào)制冷維修費(fèi)
上門安裝格蘭仕空調(diào)電話
過保的揚(yáng)子空調(diào)維修

作者: 王者閃電手x 時間: 2018-8-10 02:53
初來乍到，請多多關(guān)照。

松下空調(diào)維修
三亞專業(yè)修空調(diào)
松下空調(diào)不開機(jī)維修
貴陽燃?xì)庠钌祥T維修
西門子抽油煙機(jī)售后電話
松下立式空調(diào)維修
格蘭仕空調(diào)滴水維修費(fèi)
格蘭仕空調(diào)維修公司
老板抽油煙機(jī)售后電話
廈門正規(guī)修空調(diào)
松下正規(guī)空調(diào)維修
福州燃?xì)庠钌祥T維修
深圳抽油煙機(jī)上門維修電話
福州燃?xì)庠罹S修電話
正規(guī)修松下空調(diào)
能率燃?xì)庠钍酆缶S修
天津燃?xì)庠罹S修電話
海爾抽油煙機(jī)清洗
揚(yáng)子空調(diào)維修清洗
武漢抽油煙機(jī)清洗

作者: lbkqt 時間: 2018-10-10 10:17
名爵國際娛樂城官方網(wǎng)址：900868.com 專注互聯(lián)網(wǎng)彩票，主要專營：各種互聯(lián)網(wǎng)彩票，真人視訊。天天返水，因?yàn)槭菄H大品牌，值得您收藏?fù)碛信c信賴！

作者: 香港社區(qū)網(wǎng) 時間: 2018-12-24 18:43
好貼就是好貼

作者: oiokd 時間: 2019-1-8 05:23
http://www.zfyml.com/huangli/2199.html
http://www.zfyml.com/yunshi/2200.html
http://www.zfyml.com/yunshi/2201.html
http://www.zfyml.com/mingli/xueshu/2202.html
http://www.zfyml.com/mingli/xueshu/2203.html
http://www.zfyml.com/mingli/hunyin/2204.html
http://www.zfyml.com/fengshui/zzfs/2205.html
http://www.zfyml.com/fengshui/zzfs/2206.html
http://www.zfyml.com/fengshui/hyfs/2207.html
http://www.zfyml.com/fengshui/jjfs/2208.html
http://www.zfyml.com/fengshui/hyfs/2209.html
http://www.zfyml.com/fengshui/qyfs/2210.html
http://www.zfyml.com/mingli/xiangshu/2211.html
http://www.zfyml.com/mingli/xiangshu/2212.html
http://www.zfyml.com/mingli/xiangshu/2213.html
http://www.zfyml.com/mingli/xiangshu/2214.html
http://www.zfyml.com/mingli/xiangshu/2215.html
http://www.zfyml.com/suanming/2216.html
http://www.zfyml.com/suanming/2217.html
http://www.zfyml.com/suanming/2218.html
http://www.zfyml.com/suanming/2219.html
http://www.zfyml.com/suanming/2220.html
http://www.zfyml.com/suanming/2156.html
http://www.zfyml.com/suanming/2157.html
http://www.zfyml.com/suanming/2158.html
http://www.zfyml.com/suanming/2159.html
http://www.zfyml.com/suanming/2160.html
http://www.zfyml.com/mingli/caiyun/2161.html
http://www.zfyml.com/mingli/caiyun/2162.html
http://www.zfyml.com/mingli/caiyun/2163.html
http://www.zfyml.com/mingli/caiyun/2164.html
http://www.zfyml.com/mingli/caiyun/2165.html
http://www.zfyml.com/quming/baby/2166.html
http://www.zfyml.com/quming/baby/2167.html
http://www.zfyml.com/fengshui/qyfs/2168.html
http://www.zfyml.com/fengshui/qyfs/2169.html
http://www.zfyml.com/fengshui/zzfs/2170.html
http://www.zfyml.com/fengshui/zzfs/2171.html
http://www.zfyml.com/fengshui/jkfs/2172.html
http://www.zfyml.com/fengshui/zzfs/2173.html
http://www.zfyml.com/shengxiao/sxys/2174.html
http://www.zfyml.com/shengxiao/sxys/2175.html
http://www.zfyml.com/suanming/2176.html
http://www.zfyml.com/suanming/2177.html
http://www.zfyml.com/suanming/2178.html
http://www.zfyml.com/suanming/2179.html
http://www.zfyml.com/fengshui/jjfs/2180.html
http://www.zfyml.com/fengshui/hyfs/2181.html
http://www.zfyml.com/fengshui/zzfs/2182.html
http://www.zfyml.com/fengshui/zzfs/2183.html
http://www.zfyml.com/fengshui/zzfs/2184.html
http://www.zfyml.com/mingli/caiyun/2185.html
http://www.zfyml.com/quming/baby/2186.html
http://www.zfyml.com/quming/baby/2187.html
http://www.zfyml.com/quming/baby/2188.html
http://www.zfyml.com/quming/baby/2189.html
http://www.zfyml.com/quming/baby/2190.html
http://www.zfyml.com/fengshui/jjfs/2191.html
http://www.zfyml.com/fengshui/hyfs/2192.html
http://www.zfyml.com/fengshui/qyfs/2193.html
http://www.zfyml.com/suanming/2194.html
http://www.zfyml.com/suanming/2195.html

作者: o拼多多券商城k 時間: 2019-1-17 04:45
▲騙販子團(tuán)隊(duì)
騙子QQ723323134,騙子微信kkk111223
845725254
67537346
1336510365
820112280
723323134
505761913
微信 k91551
464250413
766481639
547625716
582668028
770037091

拼多多優(yōu)惠券商城 全場都有券

免拼團(tuán) 一個也拼的拼多多
自己搜索好貨

電腦端入口http://www.wz10086.top保存下圖手機(jī)版入口二維碼防走丟

www.pinduoduo10086.xyz
www.sihu45.online
www.weixinqun.online
www.youhuiquan.我愛你

www.youhuiquan.xn--6qq986b3xl

作者: gvgwe 時間: 2019-1-17 14:15
http://m.zfyml.com/suanming/2562.html
http://m.zfyml.com/suanming/2563.html
http://m.zfyml.com/suanming/2564.html
http://m.zfyml.com/suanming/2565.html
http://m.zfyml.com/suanming/2566.html
http://m.zfyml.com/quming/baby/2567.html
http://m.zfyml.com/quming/baby/2568.html
http://m.zfyml.com/quming/baby/2569.html
http://m.zfyml.com/quming/baby/2570.html
http://m.zfyml.com/quming/baby/2571.html
http://m.zfyml.com/mingli/hunyin/2572.html
http://m.zfyml.com/mingli/xueshu/2573.html
http://m.zfyml.com/yunshi/2574.html
http://m.zfyml.com/fengshui/hyfs/2575.html
http://m.zfyml.com/yunshi/2576.html
http://m.zfyml.com/fengshui/zzfs/2577.html
http://m.zfyml.com/fengshui/jjfs/2578.html
http://m.zfyml.com/fengshui/zzfs/2579.html
http://m.zfyml.com/mingli/xueshu/2580.html
http://m.zfyml.com/quming/baby/2581.html
http://m.zfyml.com/fengshui/qyfs/2582.html
http://m.zfyml.com/fengshui/zzfs/2583.html
http://m.zfyml.com/fengshui/zzfs/2584.html
http://m.zfyml.com/fengshui/zzfs/2585.html
http://m.zfyml.com/mingli/hunyin/2586.html
http://m.zfyml.com/fengshui/zzfs/2587.html
http://m.zfyml.com/fengshui/jjfs/2588.html
http://m.zfyml.com/fengshui/jjfs/2589.html
http://m.zfyml.com/mingli/xiangshu/2590.html
http://m.zfyml.com/quming/baby/2591.html
http://m.zfyml.com/suanming/2592.html
http://m.zfyml.com/suanming/2593.html
http://m.zfyml.com/suanming/2594.html
http://m.zfyml.com/suanming/2595.html
http://m.zfyml.com/suanming/2596.html
http://m.zfyml.com/huangli/2597.html
http://m.zfyml.com/yunshi/2598.html
http://m.zfyml.com/yunshi/2599.html

作者: ohnfb 時間: 2019-1-24 06:32
http://m.zfyml.com/fengshui/zzfs/2848.html
http://m.zfyml.com/fengshui/zzfs/2849.html
http://m.zfyml.com/fengshui/zzfs/2850.html
http://m.zfyml.com/fengshui/zzfs/2851.html
http://m.zfyml.com/fengshui/zzfs/2852.html
http://m.zfyml.com/fengshui/qyfs/2853.html
http://m.zfyml.com/fengshui/zzfs/2854.html
http://m.zfyml.com/fengshui/zzfs/2855.html
http://m.zfyml.com/fengshui/zzfs/2856.html
http://m.zfyml.com/mingli/hunyin/2857.html
http://m.zfyml.com/mingli/xueshu/2858.html
http://m.zfyml.com/mingli/hunyin/2859.html
http://m.zfyml.com/mingli/xueshu/2860.html
http://m.zfyml.com/mingli/xiangshu/2861.html
http://m.zfyml.com/mingli/xiangshu/2862.html
http://m.zfyml.com/mingli/hunyin/2863.html
http://m.zfyml.com/mingli/hunyin/2864.html
http://m.zfyml.com/mingli/hunyin/2865.html
http://m.zfyml.com/mingli/caiyun/2866.html
http://m.zfyml.com/mingli/caiyun/2867.html
http://m.zfyml.com/mingli/xueshu/2868.html
http://m.zfyml.com/mingli/xueshu/2869.html
http://m.zfyml.com/mingli/xueshu/2870.html
http://m.zfyml.com/mingli/caiyun/2871.html
http://m.zfyml.com/shengxiao/sxys/2872.html
http://m.zfyml.com/quming/baby/2873.html
http://m.zfyml.com/quming/baby/2874.html
http://m.zfyml.com/quming/baby/2875.html
http://m.zfyml.com/quming/baby/2876.html
http://m.zfyml.com/quming/baby/2877.html
http://m.zfyml.com/quming/baby/2878.html
http://m.zfyml.com/quming/baby/2879.html
http://m.zfyml.com/quming/baby/2880.html
http://m.zfyml.com/quming/baby/2881.html
http://m.zfyml.com/quming/baby/2882.html
http://m.zfyml.com/mingli/xueshu/2883.html
http://m.zfyml.com/mingli/xueshu/2884.html
http://m.zfyml.com/mingli/xueshu/2885.html
http://m.zfyml.com/mingli/xueshu/2886.html
http://m.zfyml.com/mingli/xueshu/2887.html
http://m.zfyml.com/mingli/xueshu/2888.html
http://m.zfyml.com/mingli/xueshu/2889.html
http://m.zfyml.com/yunshi/2890.html
http://m.zfyml.com/yunshi/2891.html
http://m.zfyml.com/huangli/2892.html

作者: ohnfb 時間: 2019-1-26 12:36
很好！很強(qiáng)大！

作者: dg我是外星人 時間: 2019-4-6 01:44
大家看怎么樣我認(rèn)為很好.

公司戰(zhàn)略與風(fēng)險(xiǎn)管理練習(xí)題
一級建造師項(xiàng)目管理章節(jié)題
成績查詢
銀行從業(yè)資格考試考試時間
中級經(jīng)濟(jì)師大綱目錄
會計(jì)從業(yè)資格考試報(bào)考指南
期貨從業(yè)資格考試政策法規(guī)
中級經(jīng)濟(jì)師考試試題及答案
初級經(jīng)濟(jì)師
基金從業(yè)資格大綱
基金從業(yè)資格考試復(fù)習(xí)方法
銀行從業(yè)公司信貸考試章節(jié)練習(xí)
備考技巧
銀行從業(yè)資格考試科目
中級會計(jì)職稱考試公告
二級建造師考試試題及答案
中級經(jīng)濟(jì)師報(bào)名
風(fēng)險(xiǎn)管理考試模擬試題
2019年管理會計(jì)師報(bào)名時間
銀行從業(yè)考場須知

作者: gqtmr 時間: 2019-5-13 12:51
您好；代開全國各地行業(yè)稅票：點(diǎn)數(shù)優(yōu)惠：正規(guī)發(fā)票：13794319821

歡迎光臨源興醫(yī)療 (http://m.lcjdgg.com/)