醫(yī)療器械凝血分析儀產(chǎn)品適用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如下：

凝血分析儀根據(jù)產(chǎn)品自身特點適用以下相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1.GB/T191-2008《包裝儲運圖示標(biāo)志》
2.GB4793.1-2007《測量、控制和試驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求》
3.GB/T14710-2009《醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法》
4.YY/T0316-2008《醫(yī)療器械 風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》
5. YY 0466.1-2009《醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽、標(biāo)記和提供信息的符號 第1部分：通用要求》
6.YY/T0658-2008《半自動凝血分析儀》
7.YY/T0659-2008《全自動凝血分析儀》
8.YY/T0648-2008《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備的專用要求》
注：以上標(biāo)準(zhǔn)適用最新版本。

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