加強(qiáng)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理，保障人民群眾用械安全

2019-9-26 15:47| 發(fā)布者: test4| 查看: 1197| 評論: 0|來自: 網(wǎng)絡(luò)

　　近日，由內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局主辦、巴彥淖爾市醫(yī)院承辦的“內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理培訓(xùn)會議”在巴彥淖爾市醫(yī)院圓滿結(jié)束。會議旨在進(jìn)一步加強(qiáng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理，提高醫(yī)療器械管理和使用人員的工作水平，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，保障人民群眾安全、有效的使用醫(yī)療器械。內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械管理處稽查專員陳婧林、巴彥淖爾市場監(jiān)督管理局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)出席會議，來自阿拉善盟、烏海市等周邊盟市及巴彥淖爾市旗縣區(qū)醫(yī)療器械管理人員代表及巴彥淖爾市醫(yī)院質(zhì)量管理科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、感控科、醫(yī)學(xué)工程科、檢驗(yàn)科及耗材管理相關(guān)人員200余人參加會議。內(nèi)蒙古質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督培訓(xùn)中心張曉龍主持會議。

　　會上，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械管理處稽查專員陳婧林通報(bào)了在全區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查過程中發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件上報(bào)不及時(shí)、內(nèi)容不完善，植入、介入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄不真實(shí)、查驗(yàn)程序不規(guī)范，冷鏈體外診斷試劑沒有在途溫度記錄、儲存醫(yī)療器械的溫濕度與產(chǎn)品說明書不符等問題。陳婧林強(qiáng)調(diào)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要高度重視醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)具體要求，持續(xù)改進(jìn)使用質(zhì)量管理，保障患者用械安全。

　　巴彥淖爾市醫(yī)院院長楊志平作為承辦方致歡迎辭。他強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械是關(guān)系到患者生命健康的特殊產(chǎn)品，質(zhì)量好壞直接關(guān)乎患者生命安危，而醫(yī)院是醫(yī)療器械使用的主要場所，醫(yī)療器械來源渠道的把關(guān)、產(chǎn)品合規(guī)的查驗(yàn)、倉儲管理的保障、日常維護(hù)的到位、使用的追溯等等，都是保證醫(yī)療器械使用安全的重要環(huán)節(jié)，作為使用單位，我們必須和監(jiān)管部門攜起手來、擔(dān)起責(zé)任，迎難而上、主動作為，共同推動醫(yī)療器械使用、安全監(jiān)督管理取得新成效、實(shí)現(xiàn)新突破，為保障人民群眾安全有效用械作出新的、更大的貢獻(xiàn)。

　　本次培訓(xùn)邀請到國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研修學(xué)院特聘專家王張明、巴彥淖爾市醫(yī)院院長楊志平、國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院特聘專家劉洋到會，分別就《醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理主要法規(guī)要點(diǎn)》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理實(shí)務(wù)（規(guī)范與自查）及案例分析》、《醫(yī)療器械不良事件檢測和再評價(jià)管理辦法》《以改革促發(fā)展以創(chuàng)新求突破—巴彥淖爾市醫(yī)院醫(yī)療器械管控實(shí)踐》《醫(yī)療器械冷鏈管理法規(guī)解讀與規(guī)范案例》等內(nèi)容進(jìn)行授課。

　　通過為期三天的培訓(xùn)，進(jìn)一步增強(qiáng)了參會人員的醫(yī)療器械使用管理當(dāng)前質(zhì)量意識、責(zé)任意識、法規(guī)意識，促進(jìn)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格按照醫(yī)療器械使用標(biāo)準(zhǔn)來加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，讓公眾用上安全放心的醫(yī)療器械。