醫(yī)療器械注冊電子申報信息（eRPS）系統(tǒng)的系列問答之十

2019-12-23 16:15| 發(fā)布者: test4| 查看: 1290| 評論: 0|來自: 器審中心

　　申請材料補正通知書應如何上傳？

　　答：按照《申請材料補正通知書》要求，申請人/注冊人在受理階段補正時，除再次提交申請資料還需提交此通知書。建議申請人/注冊人將此通知書的PDF文件提交至電子目錄的CH1.09標題下，如有必要可同時上傳對于受理補正情況的說明文件。

　　通過eRPS客戶端簽章后的文件，為何在上傳時顯示驗章失�。�

　　答：eRPS系統(tǒng)驗章目的是驗證資料已電子簽章成功且簽章后未被篡改，如申請人/注冊人能夠確認資料在成功簽章后未經(jīng)修改，但在上傳文件時仍顯示驗章失敗，在排除企業(yè)內(nèi)部網(wǎng)絡安全策略限制的前提下，多是因網(wǎng)絡傳輸質量差造成的中心服務器端未接收到完整的上傳文件，建議在網(wǎng)速暢通時或更換網(wǎng)絡環(huán)境再次嘗試上傳。

　　如何查看預審查意見？

　　答：申請人/注冊人在審評補正階段提交了補正資料的預審查申請后，可在收到我中心發(fā)送的預審查意見回復的短信/郵件提醒后，登錄網(wǎng)頁版eRPS系統(tǒng)，點擊對應項目的“審評補正辦理”按鈕，點擊“查看預審查意見表”，查看我中心反饋的預審查意見。