加速推進(jìn)我國植入性醫(yī)療器械創(chuàng)新和規(guī)范管理

2024-3-2 09:59| 發(fā)布者: 源興醫(yī)療| 查看: 496| 評論: 0

隨著我國植入性醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展，醫(yī)療器械自主創(chuàng)新取得系列突破，但總體水平仍然不高，與國外醫(yī)療器械行業(yè)相比存在一定差距，國產(chǎn)醫(yī)療器械所占市場份額不足。以心臟起搏器為例，2021年，我國國產(chǎn)植入式心臟起搏器市場份額僅占6.46%。要解決高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)中的‘卡脖子’問題，逐步實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)產(chǎn)品的替代，一方面要加速推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)，另一方面也要對創(chuàng)新研發(fā)的成果在臨床使用和推廣方面提供制度保障。二類醫(yī)療器械申請費(fèi)用選取有全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等國家級科研平臺或有植入性醫(yī)療器械研發(fā)基礎(chǔ)的部分發(fā)達(dá)省市，開展植入性醫(yī)療器械研發(fā)試點(diǎn)，將審批權(quán)限適當(dāng)下放，將考察、鑒定等流程前置，觸角前伸，為審批、研發(fā)提速，加強(qiáng)上市植入性醫(yī)療器械的全生命周期監(jiān)管；國家醫(yī)保部門建立植入性醫(yī)療器械采購目錄，推動國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械盡快投入使用，降低患者醫(yī)療費(fèi)用。