中國醫(yī)療器械市場發(fā)展持續(xù)向好

近年來，醫(yī)療行業(yè)成為中國當(dāng)之無愧的“明星產(chǎn)業(yè)”，受此影響，企業(yè)并購也在加速進行。2022年我國醫(yī)療行業(yè)實現(xiàn)海外并購19宗，交易金額達(dá)11億美元，主要布局海外先進技術(shù)，如神經(jīng)血管介入產(chǎn)品、心臟創(chuàng)新器械、腦機接口 ...

中國醫(yī)療器械市場時不我待！

一則調(diào)查機構(gòu)發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢》報告顯示，到2022年，中國規(guī)模以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)收入將占到行業(yè)的60%以上。其中，醫(yī)療器械上市公司超過163家，幾乎是三年前的兩倍。從領(lǐng)域劃分來看， ...

醫(yī)療器械平臺建設(shè)的幫助有哪些？

醫(yī)療器械領(lǐng)域國產(chǎn)替代在我國剛剛起步。隨著本土企業(yè)研發(fā)能力的進一步提升和創(chuàng)新產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)量的飛躍，未來我國將有越來越多的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品走向世界。AI輔助診斷軟件、帶導(dǎo)航功能的手術(shù)系統(tǒng)、新型生物材料等 ...

醫(yī)療器械國產(chǎn)化具體應(yīng)該怎么做？

醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展和人們健康需求的不斷升級，對醫(yī)療器械提出了更高的要求。國內(nèi)高端醫(yī)療器械品牌以物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能、5G等數(shù)字智能技術(shù)為突破口，加速行業(yè)​​前沿探索和數(shù)字化轉(zhuǎn)型，醫(yī)療器械臨 ...

如何從樣本對體外診斷試劑臨床試驗進行質(zhì)量控制

體外診斷試劑臨床試驗現(xiàn)場檢查要點中，要求生物樣本來源、編號、保存、使用、留存、銷毀的各環(huán)節(jié)均要有原始記錄，并可追溯各環(huán)節(jié)記 錄的完整性和原始性。源興醫(yī)療發(fā)現(xiàn)，在實際工作中，按照試驗方案的規(guī)定，一般重點 ...

進口或使用國外醫(yī)療器械應(yīng)注意這些問題

隨著國內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提升，高端進口醫(yī)療器械的需求量與日俱增。醫(yī)療器械作為直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具，與人們的生命健康安全息息相關(guān)，其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用有嚴(yán)格的管理制度，各類醫(yī)療器械進口商在 ...

一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管簡介

隨著近些年人們飲食習(xí)慣的改變及人口老齡化問題的加劇，冠心病的患病率呈現(xiàn)逐漸上升的趨勢，在一定程度上威脅了人們的生活質(zhì)量。介入療法是治療冠心病的常用手段，但在對患者實施介入治療前，需對患者冠狀動脈的管腔 ...

器審中心召開2019年度工作總結(jié)大會

　　2020年1月19日，器審中心召開2019年度工作總結(jié)大會。會議以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，貫徹落實全國藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議精 ...